關于征集或邀請醫(yī)療設備生產商進行技術論證的通知 更正通知
一、基本情況:
原通知的題目:關于征集或邀請醫(yī)療設備生產商進行技術論
證的通知
首次公布日期:2021年12月6日
二、更正信息
更正事項:功能需求
更正內容:
(一)3包第5項:全自動化學發(fā)光分析儀
1. 檢測原理:化學發(fā)光檢測或電化學發(fā)光檢測
2.檢測速度:≥300測試/小時
3.試劑通道:≥40個,應自帶冷藏功能
4.儀器具有具有模塊拓展可能
5. 采用一次性Tip/cup加樣,減少交叉污染
6.樣本處理:采用軌道進樣模式,原始管直接上機,同時在機
樣本管數量≥300個,可連續(xù)裝載
7.可在任何時間即時插入急診樣品
8.可實時或批量自動重檢,可以自動進行稀釋后復檢
9.具備樣品凝塊檢出功能及樣品針堵孔報警和防碰撞功能
10.具備試管液面探測技術或自動跟蹤功能
11.混勻系統(tǒng):無接觸式混勻,避免交叉污染
12.支持不停機的狀態(tài)連續(xù)裝載試劑盒及輔助耗材
13. 定標要求:兩點定標,批定標有效期不低于2個月
14.樣本稀釋(濃縮)功能:可進行樣本自動稀釋和濃縮檢測
15.重檢功能:對異常結果標本實行實時或批量自動重檢,如遇
特高濃度的樣本,可以自動進行稀釋后復檢
16.項目溯源性:提供配套校準品和質控品,配套試劑具有可溯
源性
(二)5包第7項:C型臂
1.C臂配備標稱電功率2千瓦及以上的高壓發(fā)生器、最大管電
流達到20毫安確保圖像的高清晰度
2. C臂的球管熱容量達到具備900000HU左右
3. 孔徑直徑76cm及以上
4. 具有一定的智能功能
5. C臂體積小巧,便于移動,在日常手術工作中可非常靈活
的移動
更正日期:2021年12月8日